開發(fā)下一代嚴重傳染病疫苗的生物技術公司Novavax, Inc.(納斯達克股票代碼:NVAX)今天宣布其已與全球疫苗免疫聯(lián)盟(“Gavi”)簽訂預購協(xié)議(“APA”),向COVAX機制提供基于重組蛋白的新冠肺炎候選疫苗。根據(jù)APA,Novavax預計會向參加COVAX機制(旨在公平地向參與國家和經(jīng)濟體分配和分發(fā)疫苗而建立)的國家生產(chǎn)和分發(fā)3.5億劑NVX-CoV 2373疫苗。根據(jù)與Gavi簽訂的另一項采購協(xié)議,印度血清研究所(“血清研究所”)預計將生產(chǎn)和提供11億劑Novavax疫苗的剩余部分
Novavax總裁兼首席執(zhí)行官Stanley C.Erck表示:“這是一個與致力于加速公平獲得安全有效的新冠疫苗的全球組織展開合作的巨大機會,特別是在當前疫苗接種率較低的國家。CEPI、Gavi、血清研究所和Novavax正在為向所有國家(不論其收入水平如何)提供大量疫苗的迫切需要而進行合作,而這項安排正是它們之間合作的成果。Novavax感謝CEPI作為COVAX機制的牽頭人長期以來的支持和與Gavi的不懈工作。”
根據(jù)APA,Novavax預計會提供含抗原和佐劑的疫苗,這些抗原和佐劑將在由Novavax從流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟(“CEPI”)獲得的投資直接資助的設施中生產(chǎn)。2020年春季,CEPI向Novavax投資了近4億美元,用以推進NVX-CoV2373的臨床前和早期臨床開發(fā)、生產(chǎn)規(guī)模擴大、技術轉(zhuǎn)讓和制造能力預留。
CEPI首席執(zhí)行官Richard Hatchett表示,“CEPI為加速該候選疫苗臨床開發(fā)和生產(chǎn)作出的投資對于借助COVAX實現(xiàn)公平獲得疫苗而言至關重要。有了這項協(xié)議,Novavax候選疫苗將在我們保護所有新冠肺炎風險人群(不論他們身處世界哪個地方)的使命中發(fā)揮重要作用?!?
Gavi首席執(zhí)行官Seth Berkley博士表示:“今天與Novavax達成的協(xié)議標志著COVAX朝建立全球最大、最多樣化新冠疫苗組合的目標邁出了重要一步,也標志著朝實現(xiàn)2021年提供20億劑安全有效疫苗的目標邁出了重要一步。Novavax不但致力于為COVAX提供直接支持,而且致力于借助通過其他制造商進行的技術轉(zhuǎn)讓讓更多人了解COVAX的端到端性質(zhì)以及控制這場疫情所需的合作?!?
Novavax和血清研究所預計,2021年第三季度將開始交付累計11億劑,目前尚待取得適當?shù)谋O(jiān)管批準。根據(jù)APA,Novavax將在本月晚些時候收到Gavi的預付款,并在疫苗列入世界衛(wèi)生組織疫苗緊急使用清單后獲得額外付款。此外,Novavax還同意在血清研究所無法向COVAX機制提供預期疫苗劑量的情況下提供更多疫苗劑量。
疫苗劑量分配將由Gavi根據(jù)分級定價表在符合AMC資格和自籌資金的參與者中確定。
Erck繼續(xù)說道,“CEPI的早期支持是Novavax建立全球供應網(wǎng)絡的跳板,我們預計該供應網(wǎng)絡可以通過COVAX提供全球相當大比例的疫苗供應。我們期待能與血清研究所持續(xù)進行合作,以實現(xiàn)我們的生產(chǎn)能力,并能與世衛(wèi)組織攜手合作,盡快取得NVX-CoV2373的授權?!?