Zymo Research今天宣布其Quick-DNA/RNA? Viral MagBead試劑盒已獲準(zhǔn)在歐洲聯(lián)盟共同市場(chǎng)銷售。該產(chǎn)品設(shè)計(jì)用于從存儲(chǔ)在Zymo Research公司DNA/RNA Shield?的生物樣本中進(jìn)行病毒DNA和/或RNA的高通量純化。DNA/RNA Shield?用于樣本采集、核酸保存和病原體滅活。分離出的高質(zhì)量核酸可用于所有下游應(yīng)用，如下一代測(cè)序和RT-qPCR檢測(cè)。
Zymo Research的Quick-DNA/RNA? Viral MagBead試劑盒被歐盟成員國批準(zhǔn)用于體外診斷應(yīng)用。
“Zymo Research在抗擊當(dāng)前新灌疫情方面發(fā)揮了重要作用，”Zymo Research的一位科學(xué)家 Stanislav Forman博士說道， “我們新冠肺炎檢測(cè)流程中的所有產(chǎn)品現(xiàn)在都獲得了CE IVD標(biāo)志，可為歐盟和其他地區(qū)的臨床客戶提供幫助。”
獲得CE IVD標(biāo)志的Quick-DNA/RNA? Viral MagBead試劑盒滿足歐盟的安全、健康和環(huán)境要求。它可用于病毒DNA/RNA純化，比如造成新冠肺炎的SARS-CoV-2病毒或其他致病樣本類型。該試劑盒是由Illumina和Fulgent Genetics等知名公司開發(fā)的多項(xiàng)美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）緊急使用授權(quán)SARS-CoV-2測(cè)試流程的一部分。
“我們對(duì)Zymo Research的Quick-DNA/RNA? Viral MagBead試劑盒獲得歐盟CE IVD標(biāo)志感到非常高興，”Veritas Bio業(yè)務(wù)開發(fā)總監(jiān)Thiago Pinto Nogueira說道， “在巴西，我們的衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)（ANVISA）歡迎帶有CE標(biāo)志的產(chǎn)品。這有助于我們完成產(chǎn)品的當(dāng)?shù)刈?cè)。對(duì)我們的客戶來說，這個(gè)標(biāo)志表明該產(chǎn)品符合健康和安全標(biāo)準(zhǔn)。”
