銀屑病規(guī)范化診療中心及真實世界大數(shù)據(jù)采集平臺項目在京啟動

2020-09-01 17:29 來源:美通社 作者:電源網(wǎng)

 2020年8月29日,第三屆皮膚科可持續(xù)快速發(fā)展北大高峰論壇在北京勝利召開,這也是依托于北京大學第一醫(yī)院的國家皮膚與免疫疾病臨床醫(yī)學研究中心成立以來舉辦的第一個全國皮膚科發(fā)展戰(zhàn)略研討會。

國家皮膚與免疫疾病臨床醫(yī)學研究中心(依托于北京大學第一醫(yī)院,下稱“中心”),由科技部、國家衛(wèi)生健康委員會、中央軍委后勤保障部和國家藥品監(jiān)督管理局于2019年5月認定。中心的工作重點是通過全國協(xié)作的方式,以臨床應用為目標開展基礎和臨床研究,強調創(chuàng)新成果的轉化應用,最終不斷提高皮膚疾病診療水平,并推動全國診療水平均質化。

由于受到疫情影響,本次會議采用了15個城市實時連線的網(wǎng)絡會議形式,主會場設置在北京,全國各地皮膚科醫(yī)生既可以任選一個分會場參會,也可以自行安排在網(wǎng)絡上聆聽會議。據(jù)統(tǒng)計,參會醫(yī)院近千家,參會人數(shù)10,718人次。

本次會議得到各界領導的廣泛支持??萍疾可鐣l(fā)展科技司田保國副司長、國家衛(wèi)生健康委員會醫(yī)政醫(yī)管局正局級監(jiān)察員郭燕紅女士親臨會場致辭,國家藥品監(jiān)督管理局科技和國際合作司一級巡視員毛振賓、北京大學常務副校長北京大學醫(yī)學部主任詹啟敏院士、北京大學醫(yī)學部黨委書記北京大學黨委常務副書記劉玉村教授、北京大學醫(yī)學部副主任北京大學科研部部長張寧教授、北京大學第一醫(yī)院黨委書記潘義生教授、院長劉新民教授、科研副院長楊莉教授通過視頻發(fā)來賀詞。

會議上,北京大學醫(yī)學部常務副主任、國家婦產科疾病臨床醫(yī)學研究中心主任喬杰院士以《借助國家臨床醫(yī)學研究中心平臺探索學科發(fā)展新模式》為題發(fā)表了專題演講。此外,中心與北京大學醫(yī)學圖書館聯(lián)合建立的“皮膚??莆墨I信息聯(lián)合實驗室暨共享服務平臺”在會議上也正式掛牌。

銀屑病是皮膚科常見病和難治病。中心以銀屑病作為切入點,在本次大會上正式發(fā)起了“銀屑病規(guī)范化診療中心暨銀屑病診治真實世界大數(shù)據(jù)采集平臺”項目(下稱“項目”)。作為中心發(fā)起的第一個全國協(xié)作項目,希望借此探索全國多中心協(xié)作共贏的臨床研究新模式,同時提升我國銀屑病診療整體水平。項目計劃在2020年底覆蓋100家醫(yī)院。在前期試點工作中,已有93家醫(yī)院成功申請加入“銀屑病規(guī)范化診療中心”建設。

中國銀屑病規(guī)范化診療中心正式成立

作為中心的職責,將不斷創(chuàng)新探索臨床醫(yī)學研究與轉化的新路徑,諸如以提高臨床研究效率為目的建立倫理聯(lián)盟;再如本次會議上推出皮膚??莆墨I服務與共享平臺等。中心還計劃積極推動醫(yī)企聯(lián)合發(fā)展:從孵化研究到上市前、上市后研究,再到推廣普及,嘗試“科研-轉化-推廣”新模式,建立臨床研究發(fā)展新模態(tài)。本次會議上,作為醫(yī)企聯(lián)合示范項目,還專門召開了會中會 -- 第二屆諾華皮膚免疫高峰論壇。

皮科“老大難”迎來新時代,成為中心“探路”突破口

李若瑜教授 中國醫(yī)師協(xié)會皮膚科醫(yī)師分會前任會長,國家皮膚與免疫疾病臨床醫(yī)學研究中心主任

“選擇銀屑病作為國家皮膚與免疫疾病臨床醫(yī)學研究中心工作的切入點是有其歷史和時代因素考量的?!崩钊翳そ淌谥v。

一方面,銀屑病是皮科領域公認的“老大難”病種。作為一種終生性、復發(fā)性、系統(tǒng)性疾病,銀屑病尚無法根治。該病病程長,且可能伴發(fā)許多嚴重疾病,諸如糖尿病、心臟病、抑郁癥等,更是給患者帶來身心雙重打擊。而另一方面,隨著近年來創(chuàng)新藥物的不斷問世,“管好”銀屑病、讓患者持續(xù)擁有正常肌膚甚至實現(xiàn)“皮損全清”已經成為了可以實現(xiàn)的治療目標。

“‘武器彈藥’已經就位,但醫(yī)生們是否會用、能用、熟練應用這些武器是個問題?!崩钊翳そ淌诒硎尽R詣?chuàng)新藥中的生物制劑為例,2019年,多個白介素類抑制劑進入中國,代表著在用藥選擇上我國已與發(fā)達國家實現(xiàn)同步。然而實際臨床中,這類藥物的使用大多集中在一、二線大城市的大醫(yī)院中,許多基層皮膚科醫(yī)生的認知和使用經驗仍有限。

“面對眾多的銀屑病患者和醫(yī)藥日新月異的發(fā)展,我們看到了銀屑病治療充滿希望的一面,也看到了在診療水平方面進步的空間,所以選擇這個疾病領域作為切入點,可以為中心更長遠建設總結經驗,樹立行業(yè)標桿?!崩钊翳そ淌诒硎尽?

打造診療“樣板”,“智造”本土數(shù)據(jù),全力提升我國銀屑病診療水平

李航教授 北京大學第一醫(yī)院皮膚科主任,國家皮膚與免疫疾病臨床醫(yī)學研究中心常務副主任、執(zhí)行委員會主任

根據(jù)目前我國銀屑病的診療現(xiàn)況和經驗,中心將從以下三個方面落實工作,確保項目順利落地:

1.  探索推廣銀屑病標準化診療流程:項目制訂了嚴格的“銀屑病規(guī)范化診療中心申請流程”,醫(yī)院需要滿足多項申報條件才可提出申請,包括醫(yī)院需要有獨立的皮膚科門診、銀屑病患者月門診量大于100人、有生物制劑使用經驗、可支持大數(shù)據(jù)錄入和傳輸?shù)?。而國家皮膚與免疫疾病臨床醫(yī)學研究中心也會從“硬件”(醫(yī)院建設)和“軟件”(診療能力)兩方面進行建設支持和考核。

2.  建立中國銀屑病病例真實世界臨床大數(shù)據(jù)庫:在項目框架下,多個銀屑病規(guī)范化診療中心協(xié)作采集銀屑病診治真實世界大數(shù)據(jù),共同建立中國第一個在確保數(shù)據(jù)安全前提下對外開放的臨床大數(shù)據(jù)研究平臺。根據(jù)銀屑病規(guī)范化診療中心管理辦法,所有項目參與單位都有權利應用數(shù)據(jù)發(fā)起和開展臨床研究。各方既是數(shù)據(jù)生產者,也是數(shù)據(jù)使用者,共贏發(fā)展,最終實現(xiàn)“本土數(shù)據(jù)造福本土患者”。

3.  開展疑難病會診和多維度教學:實現(xiàn)不同銀屑病規(guī)范化診療中心間資源互通、經驗共享。樹立區(qū)域標桿效應,提升醫(yī)生診療水平。

國家皮膚與免疫疾病臨床醫(yī)學研究中心常務副主任李航教授表示:“銀屑病真實世界臨床大數(shù)據(jù)庫的建立是一次非常有意義的嘗試,一方面它將推動全國各大醫(yī)院臨床研究軟硬件及規(guī)范體系的建設,另一方面它將有力推進全國銀屑病診治水平均質化,此外該項目還將作為其他重點疾病臨床研究的模板,會全方位影響皮膚科領域的發(fā)展。”

在銀屑病創(chuàng)新治療領域有著大量研發(fā)投入的諾華制藥公司也給予了本項目大力支持,充分體現(xiàn)了國家中心的核心工作策略之一,即積極引入優(yōu)質行業(yè)合作資源促進各類合作的全面發(fā)展以最終引導整體行業(yè)的快速蓬勃發(fā)展。

銀屑病 大數(shù)據(jù)采集平臺

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