日前，我國(guó)批準(zhǔn)首個(gè)進(jìn)口聚焦超聲腫瘤治療儀進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)推廣和銷售。
以色列InSightec公司研制的聚焦超聲子宮肌瘤治療儀ExAblate利用高強(qiáng)度超聲在人體內(nèi)產(chǎn)生熱量，使特定的腫瘤細(xì)胞凝固性壞死，在腫瘤姑息治療方面效果明顯。由于具有無(wú)創(chuàng)傷、低風(fēng)險(xiǎn)、恢復(fù)快的特點(diǎn)，對(duì)于無(wú)法進(jìn)行化療、手術(shù)的腫瘤病人具有顯著的臨床應(yīng)用意義。
InSightec公司的ExAblate于2004年獲得FDA批準(zhǔn)用于治療子宮肌瘤，近年已向骨轉(zhuǎn)移疼痛、前列腺癌和肝癌等適應(yīng)癥擴(kuò)張。在北京協(xié)和醫(yī)院和中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院展開(kāi)中國(guó)臨床試驗(yàn)之后，它此次得到了CFDA的首肯。CFDA對(duì)ExAblate批復(fù)的適應(yīng)癥是子宮肌瘤，據(jù) InSightec公司預(yù)測(cè)，約有20%至50%的育齡婦女患有子宮肌瘤。
InSightec公司由GE集團(tuán)控股，其ExAblate的引導(dǎo)系統(tǒng)亦采用了GE集團(tuán)的3.0T MRI核磁共振。目前，國(guó)內(nèi)的聚焦超聲都是采用超聲引導(dǎo)，而MRI引導(dǎo)在定位腫瘤和監(jiān)控靶點(diǎn)溫度方面具有一定優(yōu)勢(shì)。此次外資聚焦超聲產(chǎn)品首次進(jìn)入中國(guó)，是否會(huì)對(duì)國(guó)內(nèi)崛起的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)造成沖擊呢?
