近日，藥明康德和助泰科技在合作1年后，終于成功完成了劑量藥品安全認(rèn)證方案測(cè)試。
這種安全認(rèn)證方案是通過(guò)電子掃碼技術(shù)來(lái)實(shí)現(xiàn)的，制藥公司使用泰科技提供的獨(dú)特TruTags“微標(biāo)簽”通過(guò)掃碼可以確認(rèn)藥品真?zhèn)?，此外還可得到產(chǎn)地、劑量、有效期、生產(chǎn)批號(hào)等相關(guān)藥品出處信息。
測(cè)試后發(fā)現(xiàn)TruTags解決方案適用于固體口服劑型（SODF）產(chǎn)品的安全認(rèn)證，過(guò)程穩(wěn)定、可重復(fù)使用，而且制藥公司不需更換制造設(shè)備和生產(chǎn)工藝即可實(shí)現(xiàn)。另外，TruTags微標(biāo)簽在整個(gè)藥品周期中均隱藏于片劑中，也不會(huì)對(duì)API藥品的穩(wěn)定性和溶解性產(chǎn)生影響。
當(dāng)然這只是初步的測(cè)試結(jié)果，雙方還會(huì)做進(jìn)一步測(cè)試，之后會(huì)發(fā)表包含應(yīng)用方法、檢測(cè)工序、數(shù)據(jù)收集及溶解性穩(wěn)定性測(cè)試結(jié)果等相關(guān)信息的技術(shù)說(shuō)明。
對(duì)目前的測(cè)試結(jié)果雙方的高層都表示很高興，助泰科技公司現(xiàn)任總裁指出這項(xiàng)技術(shù)將鑒別碼直接加入藥品當(dāng)中，在藥品內(nèi)部對(duì)其進(jìn)行標(biāo)識(shí)，而且這種編碼可以食用，具有存在周期長(zhǎng)的特點(diǎn)，人們無(wú)需擔(dān)心出現(xiàn)誤食或者檢測(cè)不出的現(xiàn)象。隨著研究改進(jìn)，很快就會(huì)在即使沒(méi)有產(chǎn)品外包裝、沒(méi)經(jīng)化學(xué)分析的情況下，也能直接得到藥品出處和原產(chǎn)地等相關(guān)信息。公司創(chuàng)始人兼董事長(zhǎng)Hank Wuh表示這項(xiàng)技術(shù)的實(shí)現(xiàn)有助于提高食品、藥品等產(chǎn)品的安全性和可追溯性，甚至可能會(huì)對(duì)其中的大數(shù)據(jù)產(chǎn)生根本性影響。
