醫(yī)療電子正越來(lái)越受到人們的關(guān)注，根據(jù)美通社報(bào)道，近日由多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)舉辦的“醫(yī)療器械可用性新法規(guī)來(lái)臨，你準(zhǔn)備好了嗎?”會(huì)議在深圳拉開(kāi)帷幕，來(lái)自由UL、國(guó)家醫(yī)用診斷儀器工程技術(shù)研究中心、深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)及麒麟會(huì)的眾多專(zhuān)家展開(kāi)了激烈的討論，來(lái)自UL產(chǎn)品可用性團(tuán)隊(duì)的專(zhuān)家SamiDurrani先生和國(guó)家醫(yī)用診斷儀器工程技術(shù)研究中心工業(yè)設(shè)計(jì)專(zhuān)家，邁瑞公司首席工業(yè)設(shè)計(jì)師周翔先生與到場(chǎng)的150多位參會(huì)代表們共同分享了可用性法規(guī)發(fā)展的歷程、FDA及各國(guó)對(duì)醫(yī)療器械可用性法規(guī)的最新要求、UL在可用性法規(guī)符合、確認(rèn)和人機(jī)界面設(shè)計(jì)咨詢(xún)方面的經(jīng)驗(yàn)，以及邁瑞在可用性設(shè)計(jì)方面的研究及應(yīng)用。
SamiDurrani先生
UL產(chǎn)品可用性團(tuán)隊(duì)專(zhuān)家SamiDurrani先生解讀醫(yī)療器械可用性法規(guī)的最新要求以及分享UL在可用性方面的研究及服務(wù)經(jīng)驗(yàn)。
周翔先生
國(guó)家醫(yī)用診斷儀器工程技術(shù)研究中心工業(yè)設(shè)計(jì)專(zhuān)家，邁瑞公司首席工業(yè)設(shè)計(jì)師周翔先生分享邁瑞全流程在可用性設(shè)計(jì)方面的研究及應(yīng)用
華南地區(qū)150多位醫(yī)療器械企業(yè)代表出席此次會(huì)議
研討會(huì)上，SamiDurrani先生詳細(xì)介紹了可用性法規(guī)產(chǎn)生的背景和發(fā)展歷程、目前FDA和其他各國(guó)對(duì)可用性法規(guī)的最新要求，以及UL在可用性方面的研究及服務(wù)經(jīng)驗(yàn)。與會(huì)客戶(hù)針對(duì)目前企業(yè)在可用性法規(guī)符合方面遇到的問(wèn)題積極提問(wèn)，尤其對(duì)FDA已經(jīng)將醫(yī)療器械可用性法規(guī)納入了指南表現(xiàn)極大的關(guān)注，并與SamiDurrani先生進(jìn)行了深入的交流。由于目前市場(chǎng)上對(duì)可用性法規(guī)要求的講解幾乎處于空白狀態(tài)，UL為企業(yè)帶來(lái)的可用性法規(guī)最新要求的講解對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)尤其設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)人員猶如一場(chǎng)及時(shí)雨，參會(huì)代表均表示此次會(huì)議十分專(zhuān)業(yè)實(shí)用，希望UL以后有更多最新法規(guī)資訊可以分享傳遞。
作為中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的標(biāo)桿，邁瑞的發(fā)展一直受到整個(gè)行業(yè)的矚目，邁瑞產(chǎn)品的發(fā)展過(guò)程，也是邁瑞設(shè)計(jì)可用性研究的發(fā)展過(guò)程。來(lái)自國(guó)家醫(yī)用診斷儀器工程技術(shù)研究中心工業(yè)設(shè)計(jì)專(zhuān)家，邁瑞公司首席工業(yè)設(shè)計(jì)師周翔先生以“親用戶(hù)，親設(shè)計(jì)，親體驗(yàn)--邁瑞全流程可用性設(shè)計(jì)研究及應(yīng)用”為主題，為大家分享了邁瑞在可用性發(fā)展方面的經(jīng)驗(yàn)，并以邁瑞產(chǎn)品作為實(shí)際案例，從專(zhuān)業(yè)的角度詮釋了什么是可用性研究怎么實(shí)施可用性研究。參會(huì)代表對(duì)邁瑞產(chǎn)品可用性的設(shè)計(jì)研究深受啟發(fā)，對(duì)自身設(shè)計(jì)中遇到的疑惑提出咨詢(xún)，與周翔先生進(jìn)行了深入的互動(dòng)交流。這次會(huì)議，也是對(duì)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的一次牽引，為中國(guó)醫(yī)療器械可用性設(shè)計(jì)研究做了一次拋磚引玉的鋪墊。
