隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，越來(lái)越多的國(guó)外企業(yè)選擇跨洋來(lái)中國(guó)淘金。近幾年流行起來(lái)的3D打印技術(shù)就是其中較為典型的例子，在今亞洲3D打印、增材制造展覽會(huì)（簡(jiǎn)稱TCT）上，匯聚了來(lái)自全球的多家領(lǐng)先3D打印企業(yè)。通過(guò)本次展會(huì)，人們的得以全面立體的了解這個(gè)新興的行業(yè)，以及這項(xiàng)技術(shù)能為人們生活帶來(lái)的改變。
展覽紅紅火火，同期舉辦的TCT高峰論壇同樣為業(yè)內(nèi)人所樂(lè)道，特別是醫(yī)療與齒科板塊的分論壇對(duì)推動(dòng)整個(gè)行業(yè)的發(fā)展所產(chǎn)生的巨大影響更是不容忽視。
“骨科植入體，是目前3D打印醫(yī)療應(yīng)用最大的問(wèn)題，這是TCT醫(yī)療板塊今年最重點(diǎn)的議題，也是最有爭(zhēng)議的內(nèi)容。”TCT會(huì)議策劃總監(jiān)JamesWoodcock先生說(shuō)道。
在制造定制化的植入物時(shí)，傳統(tǒng)的方式往往特別費(fèi)時(shí)和昂貴，而3D打印就靈活多了，其資金需求被限定在一定范圍，設(shè)計(jì)復(fù)雜性降低，從而使個(gè)人定制得以實(shí)現(xiàn)。顯而易見(jiàn)，定制產(chǎn)品會(huì)讓病人更加舒服，恢復(fù)得更快。骨科醫(yī)生可以通過(guò)自定義形狀優(yōu)化應(yīng)力在骨骼上的分布，并提供更好的適應(yīng)性，同時(shí)消除了外科醫(yī)生在手術(shù)之中進(jìn)行手動(dòng)處理的需要。大大降低了手術(shù)失敗的風(fēng)險(xiǎn)性，并且手術(shù)時(shí)間和總體成本也被降低了。
“中國(guó)是目前全球3D打印業(yè)務(wù)增長(zhǎng)最快的區(qū)域，有很多課題都是中國(guó)首創(chuàng)的，特別是在醫(yī)療植入領(lǐng)域；但現(xiàn)階段，我們的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)還沒(méi)有形成，然而創(chuàng)新和風(fēng)險(xiǎn)是個(gè)孿生體，需要在摸索中與時(shí)并進(jìn)，這就成了TCT組織這個(gè)論壇的初衷。”JamesWoodcock補(bǔ)充道。
3D打印醫(yī)療器械具有一定的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn)，同時(shí)受質(zhì)量體系控制要點(diǎn)的制約，加上其他各種因素形成了目前我國(guó)3D打印醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)在的窘境：民間早有醫(yī)院在用3D技術(shù)打印醫(yī)療器械，但國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）還沒(méi)有批準(zhǔn)過(guò)3D打印醫(yī)療器械上市。“我們看到一個(gè)新聞標(biāo)題是‘中國(guó)首例3D打印什么的手術(shù)’，我就轉(zhuǎn)給CFDA看，這個(gè)你們管不管。”上海交大著名數(shù)字化醫(yī)療的專家王成燾教授對(duì)于現(xiàn)在的3D打印醫(yī)療應(yīng)用狀況充滿困惑，“這些手術(shù)我們不是不能做，我們技術(shù)上完全可以實(shí)現(xiàn)，但是CFDA沒(méi)有具體法規(guī)，我們也就很難推進(jìn)下去。”
